很多朋友不了解什么是“试药”，现做如下解释

shiyao0531

什么是“试药”，现做如下解释:

一  上市药临床试验是经国务院药品食品管理总局批准实施的合法项目。

二 试药项目缘何而来?

为提高国产药质量，促进国家医药事业发展，国家药监局对已经批准上市的药物，实行新的药品注册制。
1.化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。
2.凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。
3.上述第2款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价;自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

三 招募志愿者参与到底要干什么?
每周期服用一片药，测量一下药品的半衰期以及其浓度随时间的变化数据，与之前的药品作个比较，叫做生物等效实验，医学上称为BE，
国际上，很多进口药的原料药都由中国制造，然后出口，美国，日本等国家进行深加工，再出口到我们国家，从本质上讲，药物的成分是完全相同的。但国产药的实际效果，很多都达不到进口药的效果。原因在于进口药的生产工艺先进，添加了促进药物吸收的辅助剂，颗粒成型的更加容易吸收，我们做这个实验，目的在于寻找差距，淘汰低质，粗制滥造的国产药。提高国产药的整体质量水平，保证每个中国人的用药安全。

四 对身体是否有害
首先，实验药品都是在市场上已经销售了几十年的，比如阿莫西林、头孢类、降压类、降糖类、阿昔洛韦、钙片等等。
再举例说明:我们上呼吸道感染时，如果服用阿莫西林的话通常一次两粒，一日三次，共六粒，再少量是不起作用的，而实验用量为一个星(周)期只服用一粒!就连我们常用的眼药水都要经过临床试验后方能在药店销售

五 从体检到入住到出组整个过程全部免费，入住后包吃保住。所以，即使我们不能入选也能对自己的健康状况也有所了解!

六 安全保障问题
项目的操作必须要求在三级甲等医院进行，低于这个标准的医院是没有认证资格的，就这一片药，政府还要求医院每个参与人签定正式合同并为我们每人购买一份一百万的商业保险!而且在实验过程中随时可以退出，任何人不得干涉!